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卫生管道系统
在制药厂中存在大量涉及储存和制备的技术过程。
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详细说明
在制药厂中存在大量涉及储存和制备的技术过程。例如: 纯化水的储存在纯化水储罐中使用，注射用水的储存在注射用水的储罐 (蒸馏水储罐) 中使用，药液的储存和制备在临时储罐中使用，制备罐等。了解这些系统的通用做法和特殊要求，并在过程容器的设计，制造，安装，测试和验证中为客户提供支持服务。
根据生物工程设备的特殊要求，工艺容器应具有良好的结构，以满足制药和卫生的要求。对储水容器的一般要求是防止生物膜的形成，减少腐蚀，便于用化学品对储罐进行消毒; 储罐应密封，内表面应光滑，便于热和化学消毒，防止生物膜的形成。安装0.2um疏水通风过滤器 (呼吸器)，不能有死角，罐体形状符合GMP设计。
1.管道分配系统要求:
1，316L不锈钢管内壁电抛光钝化处理; 管内部抛光 (建议使用最小150粒度，180粒度或电抛光)
2，管道采用TIG氩弧焊自动焊接，焊接部分抛光，内壁光滑; 或使用卫生卡盘进行分段连接；
3，阀门采用卫生级不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀，与卫生卡盘连接; 每个阀门的安装位置便于操作和维护。
4，管道有一定的倾斜度，以方便清除存储的水; 管道有必要的坡度，有排水口将管道中的净化水排出; 管道设计应没有过长的停滞点，符合3D规则，无死角，使用点阀门处 “盲管” 段的长度，加热系统不得大于管径的6倍，冷却系统不得大于管径的4倍。
5，管道循环布置，回水流入储罐。连接方法可以并联或串联连接，串联连接方法更好。流体保持一定的流速，大于2m/s。
6，管道采用清洁蒸汽灭菌，灭菌温度为121 ℃。所有内表面都可以承受大于或等于82度的热水或121摄氏度的蒸汽，而无需拆卸和清洗。能够冲洗所有阀门，包括安全阀。
2、管道清洗、钝化、消毒
纯化水管道安装后，进行清洗、钝化和消毒。该过程包括纯化水预漂洗、碱液循环清洗、纯化水漂洗、钝化、纯化水漂洗、排放、消毒 (臭氧水或纯蒸汽吹扫) 和最终冲洗，直到每个出口点的水的电阻率与纯化水的电阻率匹配。
3.纯化水设备系统GMP验证服务
按照ISPE指南提供系统调试和验证服务，提供标准管理程序SMP和标准操作程序SOP，提供设计鉴定 (DQ) 、安装鉴定 (IQ) 和运行鉴定 (OQ) 程序编制和实施，提供性能确认 (PQ) 程序编写。其中，多家客户通过了FDA、EMEA、TGA等国外认证，并建立了良好的长期合作关系。
包装和运输
常见问题
